2025.01.29 01:30

Ar tikrai per „Moderna“ vakcinos nuo COVID-19 ligos tyrimą mirė mažametis?

 (1)
Delfi faktų tikrintojai
Delfi „Melo detektorius“
„Moderna“ vakcina nuo koronaviruso
„Moderna“ vakcina nuo koronaviruso
FOTO: Shutterstock

Internautai niekaip nepavargsta skleisti melagingų žinių apie COVID-19 vakcinas. Šiuo metu socialiniuose tinkluose plinta melagingi įrašai, jog per klinikinį vakcinos tyrimą mirė mažas vaikas.

Susiję straipsniai

Teiginiai

Per klinikinį COVID-19 vakcinos tyrimą „Moderna“ nužudė ikimokyklinio amžiaus vaiką.

Verdiktas

Melas. Per mažamečiams skirtos „Moderna“ vakcinos nuo COVID-19 ligos klinikinį tyrimą nemirė nė vienas vaikas. Tyrimą atlikę mokslininkai taip pat nenustatė ir sunkių nepageidaujamų reiškinių.

Melo detektoriaus komentaras

Socialiniuose tinkluose išplitusios melagingos žinutės, jog „per klinikinį vakcinos COVID-19 tyrimą „Moderna“ nužudė ikimokyklinio amžiaus vaiką“, šaltinis yra žurnalistas Alex Berenson ir portalas „The Defender“.

Pasižymėję vakcinų priešininkai

Jame publikuotas straipsnis, kuriame teigiama, kad „remiantis žurnalisto Alex Berenson tyrimu, ikimokyklinio amžiaus vaikas mirė nuo širdies ir kvėpavimo sustojimo, gavęs COVID-19 sustiprinamąją dozę per „Moderna“ klinikinį tyrimą“. Teigiama, kad A. Berenson sakė, jog mirtis įvyko 2022 m. pabaigoje arba 2023 m. pradžioje, kai jaunesniems nei 5 metų vaikams, kurie jau buvo paskiepyti originalia „Moderna“ mRNR-1273 COVID-19 vakcina pagrindinėje tyrimo fazėje, buvo pasiūlyta „1273.214“ sustiprinamoji dozė nuo ankstyvo „Omicron“ varianto.

Melaginga žinutė apie vaiko mirtį per klinikinį tyrimą
Melaginga žinutė apie vaiko mirtį per klinikinį tyrimą
FOTO: Ekrano nuotr.

Pažymėtina tai, kad žurnalistas A. Berenson paskleidė daugybę melagingos informacijos tiek apie COVID-19 ligą, tiek apie vakcinas nuo jos.

Išsamiausias žiniasklaidos šališkumo šaltinis internete „Media Bias“ nurodo, jog portalas „The Defender“ yra nepatikimas, ne pelno siekianti pseudomokslo organizacija prieš vakcinas, reguliariai skelbia klaidingus ir klaidinančius teiginius apie COVID-19 ir vakcinas. ()

Tyrime dalyvavo daugiau nei 700 vaikų

„Moderna“ atvirą neatsitiktinių imčių 3 fazės tyrimą, kurį finansavo bendrovė, atliko grupė mokslininkų, o visas tyrimas ir jo išvados buvo paskelbtos prestižiniame medicinos žurnale „The Lancet“.

Šio tyrimo tikslas buvo ištirti vaikams skirtą „Moderna“ vakcinos mRNR-1273.214 saugumą ir imunogeniškumą. Ši vakcina dabar jau naudojama kaip sustiprinamoji dozė.

Šiame atvirame, dviejų dalių, neatsitiktinių imčių 3 fazės tyrime dalyvavo dalyviai nuo 6 mėnesių iki 5 metų 24 JAV tyrimų vietose. 1 dalyje nuo koronaviruso niekada neskiepyti dalyviai gavo dvi dozes vakcinos mRNR-1273.214.

2 dalyje dalyviai, kurie anksčiau baigė dviejų dozių mRNR-1273 (25 μg) pirminę seriją KidCOVE tyrime, gavo mRNR-1273.214 (10 μg) revakcinaciją.

Nurodoma, kad nuo 2022 m. birželio 21 d. iki 2022 m. gruodžio 5 d. 179 dalyviai gavo vieną ar daugiau pirminės serijos mRNR-1273.214 dozių (1 dalis), o 539 – mRNR-1273.214 revakcinaciją (2 dalis). Saugumo profilis per 28 dienas po bet kurios pirminės mRNR-1273.214 serijos dozės ir revakcinacijos atitiko šios amžiaus grupės pirminės mRNR-1273 serijos dozes, naujų saugumo problemų ar su vakcina susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.

„Mūsų žiniomis, tai yra pirmasis tyrimas, skirtas ištirti vakcinos su variantu (mRNR-1273.214), skirtos dviejų dozių pirminės serijos (1 dalis) arba vienkartinės revakcinacijos (2 dalis) vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų, saugumą ir imunogeniškumą“, - teigė tyrimo autoriai.

Sunkių nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota

Pranešdami apie šalutinius vakcinos poveikius, mokslininkai pabrėžė, kad dažniausia nepageidaujama reakcija po bet kurios injekcijos buvo skausmas (92 [51%] iš 179), irzlumas ir verksmas (48 [55 %] iš 87), mieguistumas (38 [44 %] iš 87) ir nuovargis (38 [42 %] iš 91). Apie karščiavimą (≥38°C/100,4°F) pranešė 16 (9%) iš 179 dalyvių po 1 dozės ir 19 (14 %) iš 141 dalyvio po 2 dozės. 3 laipsnio karščiavimas (39,6–40° C [6–36 mėn.] arba 39–40 °C [37 mėnesių–5 metų]) pranešė du (1%) iš 179 dalyvių po 1 dozės ir du (1 %) iš 141 dalyvio po 2 dozės.

Sunkesni nepageidaujami reiškiniai buvo viduriavimas (1 atvejis), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (16 [9%] iš 179 dalyvių), rinorėja (5 [3%] iš 179) ir ausų infekcija (keturi [2%] iš 179). Vienam dalyviui (vienam [1 %] iš 179) pasireiškė rimtas nepageidaujamas reiškinys (astmos paūmėjimas praėjus 14 dienų po 1 dozės), kuris, tyrėjo nuomone, nesusijęs su vakcinacija.

Tvirtinama, kad nebuvo pranešimų apie miokarditą ar perikarditą, sunkius nepageidaujamus reiškinius, mirtinus reiškinius arba tyrimo nutraukimą dėl nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių per 28 dienas po revakcinacijos.

Kas yra klinikiniai tyrimai?

Klinikiniai tyrimai – tai kruopščiai kontroliuojami moksliniai tyrimai, kuriais įvertinama, kaip nauji ar modifikuoti vaistai gali gydyti žmonių ligas arba padėti jų išvengti. Klinikiniai tyrimai paprastai atliekami keturiais etapais, kiekvienas etapas skirtas atsakyti į tam tikrus klausimus.

Prieš atliekant tyrimus su žmonėmis, tiriamasis gydymas atliekamas laboratoriniais ir bandymais su gyvūnais, siekiant atsakyti į pagrindinius klausimus apie saugumą.

Kalbant apie klininkinių tyrimų saugumą, pagal įstatymus mokslininkai privalo laikytis griežtų taisyklių ir politikos, padedančios apsaugoti klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių žmonių privatumą, sveikatą, saugą ir gerovę. Visi klinikinio tyrimo dalyviai yra atidžiai stebimi tyrimo gydytojų. Institucinė peržiūros taryba (IRB) taip pat siekia užtikrinti, kad galima rizika klinikinių tyrimų dalyviams būtų kuo mažesnė. ()

Šaltinis
Temos
Griežtai draudžiama Delfi paskelbtą informaciją panaudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur arba platinti mūsų medžiagą kuriuo nors pavidalu be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti Delfi kaip šaltinį. Daugiau informacijos Taisyklėse ir info@delfi.lt
Prisijungti prie diskusijos Rodyti diskusiją (1)
Delfi
Pažymėti
Dalintis
Nuomonės