Agentūra nurodė, kad kompanija pati atsiėmė savo paraišką dėl preparato patvirtinimo.

Šis vaistas yra monokloninių antikūnų bamlanivimabo ir etesevimabo derinys, skirtas COVID-19 pacientams gydyti. EVA ekspertai nuo kovo pagreitinta tvarka vertino kompanijos pateiktus tyrimų duomenis. Tačiau „nepavyko tinkamai išspręsti kelių klausimų dėl vaisto kokybės“, teigė agentūra.

Nepaisant „Eli Lilly“ sprendimo atsiimti savo paraišką, pacientai vis vien galės gauti gydymą kompanijos preparatu pagal nacionalinius susitarimus, priduriama EVA pranešime.

EVA šiuo metu vertina trijų vaistų nuo COVID-19 duomenis. Dar penki gamintojai jau yra pateikę paraiškas dėl savo sukurtų preparatų patvirtinimo ES. Naudojimui Europoje kol kas patvirtintas tik vienas vaistas – remdesiviras.

Šaltinis
Temos
Be raštiško ELTA sutikimo šios naujienos tekstą kopijuoti draudžiama.
ELTA
Prisijungti prie diskusijos Rodyti diskusiją