Praėjusį šeštadienį Kinijos Nacionalinė medicininių produktų administracija pranešė, kad suteikė sąlyginį patvirtinimą vaistams „Oligomannate“. Pasak Šanchajaus farmacinės įmonės „Green Valley“ pranešimo, atliekant tyrimus vaistas jau ketvirtąją gydymo savaitę statistiškai reikšmingai pagerino lengva ir vidutine Alzhaimerio ligos forma sergančių pacientų kognityvines funkcijas.
„Green Valley“ taip pat teigė, kad vaistus Kinijoje planuojama pradėti pardavinėti 2019 m. gale. Jie taps vienais iš nedaugelio visame pasaulyje prieinamų vaistų nuo Alzhaimerio ligos. Šiuo metu nėra nė vieno visame pasaulyje patvirtinto metodo sulėtinti ar sustabdyti šią neurodegeneracinę ligą, kuria sergantys asmenys praranda atmintį ir nebesugeba atlikti paprasčiausių užduočių. Alzhaimerio liga – labiausiai JAV paplitusi demencijos forma.
„Green Valley“ teigė, kad prašymą leisti prekiauti vaistu ketina pateikti „keliose pasirinktose šalyse po jo pasirodymo Kinijoje“. Pasauliniai klinikiniai tyrimai JAV, Europoje ir Azijoje turėtų prasidėti kitų metų pradžioje.
Šanchajuje įsikūrusios įmonės akcijos biržoje nepardavinėjamos, bet pirmadienį po viešo pranešimo gerokai pakilo kitų vaistus nuo Alzhaimerio ligos kuriančių Kinijos farmacijos įmonių akcijų vertė. Nors praeitą savaitę tiek „Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.“, tiek „Jiangsu Lanfeng Bio-chemical Co.“ akcijų vertė mažėjo, dabar abiejų įmonių akcijos Šendžene pakilo iki 10 proc. ribos.
Gydymo beieškant
Daugelis pasaulio farmacinių įmonių išleido milijardus dolerių jau kelis dešimtmečius ieškodamos vaistų nuo Alzhaimerio, tačiau rezultatai buvo prasti. Vis dėlto praėjusį mėnesį žengtas dar vienas žingsnis į priekį – Masačusetso valstijos Keimbridžo mieste įsikūrusi įmonė „Biogen Inc.“ teigė, jog po dviejų nepasisekusių bandymų atlikus naują duomenų analizę sulaukta daug žadančių rezultatų, todėl ketinama prašyti JAV reguliuojančiųjų institucijų leidimo išbandyti eksperimentinę terapiją.
„Green Valley“ sukurti vaistai išsiskiria tuo, kad jų veikimas neparemtas beta‑amiloidų (baltymų, sudarančių, kaip manoma, ligą sukeliančias baltymų nuosėdas) šalinimu. Po daugelio metų nesėkmingų bandymų atsirado kritikuojančiųjų farmacijos įmonių polinkį ieškant vaistų dėmesį skirti tik šiems baltymams.
Pasak Kinijos reguliuojančiosios institucijos, Šanchajaus įmonės sukurti vaistai – tai žemo molekulinio rūgštingumo oligosacharido junginys, gaunamas iš rudųjų jūros dumblių. Institucija taip pat teigė, kad po vaisto pasirodymo rinkoje reikės atlikti tolimesnius vaistų farmakologiją, saugumą ir veiksmingumą tikrinsiančius tyrimus.
„Green Valley“ sukurti vaistai gali smarkiai prisidėti prie Kinijos pastangų tapti pasauline medicininių tyrimų lydere.
Šalyje taip pat mėginama sukurti sveikatos priežiūros sistemą, teikiančią moderniausius vaistus žema kaina. Per keletą pastarųjų metų Kinija investavo milijardus dolerių į valstybines ligonines ir reformavo naujų vaistų patvirtinimo sistemą, kad vaistus naudoti būtų leidžiama greičiau, kartais net aplenkiant JAV ir Europą.
