aA
Europos medicininių technologijų pramonė būgštauja, kad centralizuota Europos leidimų tiekti produktą rinkai sistema sužlugdys inovacijas, tyrinėjimus ir vystymąsi šio sektoriaus viduje. Jo atstovai perspėja, kad įvedus naująją sistemą, gali žlugti mažos ir vidutinio dydžio bendrovės (MVB).
© Shutterstock nuotr.

Šios pramonės atstovai tvirtina, kad siūloma sistema nebus naudinga MVB, pažymėdami, kad būtent šios įmonės atlieka daugiausia pamatinio darbo išrandant naujas technologijas, galinčias išgelbėti gyvybę pacientams.

Po sveikatos skandalo, kuris kilo Prancūzijoje dėl nekokybiškų krūtų implantų, Europos Komisija parengė naujas taisykles, reikalaujančias patvirtinti medicinines priemones.

Europos Parlamento narys, socialistas Dagmaras Rothas – Behrendtas pasiūlė įvesti centralizuotą leidimų sistemą vadinamoms III klasės medicininėms priemonėms, keliančioms didžiausią riziką pacientams. Šiai klasei priskiriami tokie aparatai kaip širdies ritmo stimuliatoriai ir dirbtiniai klubo sąnariai.

Tačiau Europos medicininės technikos pramonės asociacijos „Eucomed“ vadovas Serge Bernasconi svetainei euractiv.com sakė, kad nepriklausomas tyrimas parodė, jog dėl siūlomos ES leidimų sistemos gyvybiškai svarbūs gydymo metodai pacientus pasiektų 3 – 5 metais vėliau, taip ir neįgavę papildomo saugumo.

Jis pateikė pavyzdį su technologija, vadinama „inkstų arterijų denervacija“, kuri taikoma sunkaus laipsnio, nekontroliuojama hipertenzija sergantiems pacientams, kurių būklės neįmanoma koreguoti tik medikamentais. Šis gydymo metodas jau gelbsti pacientų gyvybes Europoje, tuo tarpu 7 mln. nuo šios ligos kenčiančių amerikiečių tebelaukia, kol šis gydymo būdas bus patvirtintas.

Tarp kitų pavyzdžių S. Bernasconi minėjo du kardiovaskulinių ligų gydymo metodus (širdies resinchronizacijos terapiją ir aortos vožtuvo implantaciją per kateterį), kurie Europoje jau išgelbėjo 50 tūkst. žmonių gyvybių, o Jungtinėse Valstijose gerokai vėluoja.

„Tai tik keli pavyzdžiai iš daugelio, kai europiečiai pirmieji galėjo pasinaudoti šiomis naujovėmis, padėjusiomis pratęsti jų gyvenimą. Jei esi pacientas, neturintis kito pasirinkimo, šie metodai tampa gyvenimo arba mirties reikalu“, - sakė jis.

Prognozės, kad centralizuota leidimų tiekti produktą rinkai sistema leis patvirtinti technologijas per devynis mėnesius, yra itin optimistinės, pridūrė S. Bernasconi, galvoje turėdamas Europos Parlamento aplinkos ir sveikatos komiteto nario D. Rotho – Behrendo parengtą projektą.

„Šiame procese yra etapų, kurie potencialiai gali smarkiai užvilkinti leidimų išdavimo eigą. „Eucomed“ pripažįsta, kad reikia pokyčių sistemai patobulinti, tačiau šiam pasiūlymui būdingos tokios pačios gerai žinomos problemos, kurios užvilkina technologijų patvirtinimą Jungtinėse Valstijose pagal Maisto ir vaistų administracijos sistemą“, - konstatavo medicininės įrangos pramonės atstovas.

Griežtai draudžiama DELFI paskelbtą informaciją panaudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur arba platinti mūsų medžiagą kuriuo nors pavidalu be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti DELFI kaip šaltinį.
Parašykite savo nuomonę
arba diskutuokite anonimiškai čia
Skelbdami savo nuomonę, Jūs sutinkate su taisyklėmis
Rodyti diskusiją Rodyti diskusiją

Top naujienos

Padėtis virsta nekontroliuojama: kasmet dėl antibiotikų miršta dešimtys tūkstančių pasveikti turėjusių žmonių (4)

Kiekvienais metasi Europoje miršta 33 tūkstančiai žmonių dėl bakterinių infekcijų, kurių...

Lietuva – demografinėje duobėje: išgelbės tik darbo imigrantai? (22)

Mažėjantis Lietuvos gyventojų skaičius ir nesustojanti emigracija kelia vis daugiau klausimų,...

Nobelio premijos laureatas: jau dabar pajutome skonį to, kas mūsų laukia. Gali tapti gerokai blogiau „kyla pavojus JAV demokratijai“ (101)

Garsusis ekonomistas Josephas Stiglitzas atkreipia dėmesį į tris realiausią grėsmę keliančius...

Lemiamos „Žalgirio“ atakos rebusas: kodėl viskas baigėsi plyta, o ne laisvutėlio Milaknio šūviu? pažymiai žaidėjams (104)

„Mes esame tikrai toli nuo savo potencialo, bet žaidžiame dėl pergalių su „Barcelona“,...

Romas Sadauskas-Kvietkevičius. Vaikamušių judėjimo aktyvistams: gavote tai, ko nusipelnėte (47)

Dar savaitė, kita ir Lietuvos miestai bei miesteliai pradės varžytuves, kieno įžiebta Kalėdų...

Jauni Lietuvos gyventojai trykšta optimizmu – atlyginimus tikisi augsiant keleriopai (88)

Lietuvos jaunimas savo ateitį vertina optimistiškai: SEB banko atliktas 18–25 metų gyventojų...

Dėl sulaužyto gyvenimo dabar nebežino, kur kreiptis: gailiuosi, kad nuvedusi dukterį pas gydytojus, paklausiau jų patarimo (253)

Prieš daugelį metų globėjų į užsienį kartu su seserimi išvežta lietuvaitė po dešimties ten...

Šeimos tradicija, virtusi spontanišku nuotykiu – kaip keliauti su vaikais ir neišprotėti? (1)

Vieniems šeimos tradicijos yra bendros šventės ar aktyvios veiklos, kitiems jos neatsiejamos nuo...

Suvalgę kažko saldaus patiriate nemalonius simptomus? Mitybos ekspertai aiškina, kokiais atvejais gali tekti atsisakyti cukraus

Daugumos mūsų santykis su cukrumi svyruoja nuo meilės iki neapykantos. Mums patinka saldumynai, jie...

Pavergė ne vieno garsaus menininko širdį: vieni vadino mūza, kiti – vyrus gniuždančiu monstru (11)

Ją vadino kūrėjų mūza. Ji įsimylėdavo talentingiausius to meto vyrus, jie atsakydavo tokiais...