aA
Europos medicininių technologijų pramonė būgštauja, kad centralizuota Europos leidimų tiekti produktą rinkai sistema sužlugdys inovacijas, tyrinėjimus ir vystymąsi šio sektoriaus viduje. Jo atstovai perspėja, kad įvedus naująją sistemą, gali žlugti mažos ir vidutinio dydžio bendrovės (MVB).
© Shutterstock nuotr.

Šios pramonės atstovai tvirtina, kad siūloma sistema nebus naudinga MVB, pažymėdami, kad būtent šios įmonės atlieka daugiausia pamatinio darbo išrandant naujas technologijas, galinčias išgelbėti gyvybę pacientams.

Po sveikatos skandalo, kuris kilo Prancūzijoje dėl nekokybiškų krūtų implantų, Europos Komisija parengė naujas taisykles, reikalaujančias patvirtinti medicinines priemones.

Europos Parlamento narys, socialistas Dagmaras Rothas – Behrendtas pasiūlė įvesti centralizuotą leidimų sistemą vadinamoms III klasės medicininėms priemonėms, keliančioms didžiausią riziką pacientams. Šiai klasei priskiriami tokie aparatai kaip širdies ritmo stimuliatoriai ir dirbtiniai klubo sąnariai.

Tačiau Europos medicininės technikos pramonės asociacijos „Eucomed“ vadovas Serge Bernasconi svetainei euractiv.com sakė, kad nepriklausomas tyrimas parodė, jog dėl siūlomos ES leidimų sistemos gyvybiškai svarbūs gydymo metodai pacientus pasiektų 3 – 5 metais vėliau, taip ir neįgavę papildomo saugumo.

Jis pateikė pavyzdį su technologija, vadinama „inkstų arterijų denervacija“, kuri taikoma sunkaus laipsnio, nekontroliuojama hipertenzija sergantiems pacientams, kurių būklės neįmanoma koreguoti tik medikamentais. Šis gydymo metodas jau gelbsti pacientų gyvybes Europoje, tuo tarpu 7 mln. nuo šios ligos kenčiančių amerikiečių tebelaukia, kol šis gydymo būdas bus patvirtintas.

Tarp kitų pavyzdžių S. Bernasconi minėjo du kardiovaskulinių ligų gydymo metodus (širdies resinchronizacijos terapiją ir aortos vožtuvo implantaciją per kateterį), kurie Europoje jau išgelbėjo 50 tūkst. žmonių gyvybių, o Jungtinėse Valstijose gerokai vėluoja.

„Tai tik keli pavyzdžiai iš daugelio, kai europiečiai pirmieji galėjo pasinaudoti šiomis naujovėmis, padėjusiomis pratęsti jų gyvenimą. Jei esi pacientas, neturintis kito pasirinkimo, šie metodai tampa gyvenimo arba mirties reikalu“, - sakė jis.

Prognozės, kad centralizuota leidimų tiekti produktą rinkai sistema leis patvirtinti technologijas per devynis mėnesius, yra itin optimistinės, pridūrė S. Bernasconi, galvoje turėdamas Europos Parlamento aplinkos ir sveikatos komiteto nario D. Rotho – Behrendo parengtą projektą.

„Šiame procese yra etapų, kurie potencialiai gali smarkiai užvilkinti leidimų išdavimo eigą. „Eucomed“ pripažįsta, kad reikia pokyčių sistemai patobulinti, tačiau šiam pasiūlymui būdingos tokios pačios gerai žinomos problemos, kurios užvilkina technologijų patvirtinimą Jungtinėse Valstijose pagal Maisto ir vaistų administracijos sistemą“, - konstatavo medicininės įrangos pramonės atstovas.

Griežtai draudžiama DELFI paskelbtą informaciją panaudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur arba platinti mūsų medžiagą kuriuo nors pavidalu be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti DELFI kaip šaltinį.
Įvertink šį straipsnį
Norėdami tobulėti, suteikiame jums galimybę įvertinti skaitomą DELFI turinį.
(0 žmonių įvertino)
0

Top naujienos

Lietuva gerovės valstybę kuria iš likučių: kol vieni murkdosi skurde, kiti lepinasi privilegijomis (112)

„ Gerovės valstybė “ – šis terminas ne kartą nuskambėjo Gitano Nausėdos rinkiminėje...

Vieniša mama dirbo per du darbus, bet kai prireikė pagalbos, valstybei pasijuto „per turtinga“ (28)

Viena auginau vaikus, dirbau per du darbus, tačiau staiga tapau per turtinga, – taip į DELFI...

Nerimaujama dėl centrinių bankų vaidmens skaitmeninių pinigų revoliucijoje (1)

Pasak Tarptautinių atsiskaitymų banko (Bank for International Settlements, BIS) vadovo, centriniai...

Etan Bernstein ir Ben Waber

Tiesa apie atviruosius biurus: yra priežastys, kodėl jie būna neveiksmingi

Atrodo, kad darbuotojams bendradarbiauti dar niekada nebuvo lengviau. Darbovietėse kabinas pakeitė...

Gydytoja sukritikavo populiarius vaistus nuo peršalimo: pasijaučiate apgaulingai gerai, bet situaciją tik pabloginate

Tikriausiai ne kartą vos pajutus pirmuosius peršalimo simptomus, skubate į vaistinę ir jau...

Draugas nusprendė papasakoti apie paskutines Freddie Mercury gyvenimo dienas: poelgis mirties patale padėjo jam mirti ramiau

Legendinis grupės „Queen“ vokalistas Freddie Mercury viešai prisipažino apie savo kovą su...

Paneigtas mitas, kad kambariniai augalai naudingi

Drekselio universiteto mokslininkai (JAV) paneigė mitą apie tai, kad kambariniai augalai valo orą...

Praėjo 3 metai, kol Kornelija išdrįso pasakyti, kas su ja vyksta: simptomai tokie baisūs, kad gyvenimui vietos nebelieka (12)

Dvigubas gyvenimas: vienas – išoriniame pasaulyje, kitas – kai lieki vienas su savimi. Daugybė...

Staigmena Vilniaus vairuotojams: greičio matuokliai Vakariniame aplinkkelyje ėmė veikti kitaip (104)

Prie Vilniaus Vakarinio aplinkkelio eismo tvarkos įpratę vairuotojai sulaukė staigmenos. Trys...

Slaptos policijos operacijos užkulisiai – kaip buvo sulaikytas ginkluotas narkotikų prekeivis (79)

Ką jaučia pareigūnai, kurie privalo sulaikyti ginkluotą ir nelabai ką prarasti turintį...