aA
Europos medicininių technologijų pramonė būgštauja, kad centralizuota Europos leidimų tiekti produktą rinkai sistema sužlugdys inovacijas, tyrinėjimus ir vystymąsi šio sektoriaus viduje. Jo atstovai perspėja, kad įvedus naująją sistemą, gali žlugti mažos ir vidutinio dydžio bendrovės (MVB).
© Shutterstock nuotr.

Šios pramonės atstovai tvirtina, kad siūloma sistema nebus naudinga MVB, pažymėdami, kad būtent šios įmonės atlieka daugiausia pamatinio darbo išrandant naujas technologijas, galinčias išgelbėti gyvybę pacientams.

Po sveikatos skandalo, kuris kilo Prancūzijoje dėl nekokybiškų krūtų implantų, Europos Komisija parengė naujas taisykles, reikalaujančias patvirtinti medicinines priemones.

Europos Parlamento narys, socialistas Dagmaras Rothas – Behrendtas pasiūlė įvesti centralizuotą leidimų sistemą vadinamoms III klasės medicininėms priemonėms, keliančioms didžiausią riziką pacientams. Šiai klasei priskiriami tokie aparatai kaip širdies ritmo stimuliatoriai ir dirbtiniai klubo sąnariai.

Tačiau Europos medicininės technikos pramonės asociacijos „Eucomed“ vadovas Serge Bernasconi svetainei euractiv.com sakė, kad nepriklausomas tyrimas parodė, jog dėl siūlomos ES leidimų sistemos gyvybiškai svarbūs gydymo metodai pacientus pasiektų 3 – 5 metais vėliau, taip ir neįgavę papildomo saugumo.

Jis pateikė pavyzdį su technologija, vadinama „inkstų arterijų denervacija“, kuri taikoma sunkaus laipsnio, nekontroliuojama hipertenzija sergantiems pacientams, kurių būklės neįmanoma koreguoti tik medikamentais. Šis gydymo metodas jau gelbsti pacientų gyvybes Europoje, tuo tarpu 7 mln. nuo šios ligos kenčiančių amerikiečių tebelaukia, kol šis gydymo būdas bus patvirtintas.

Tarp kitų pavyzdžių S. Bernasconi minėjo du kardiovaskulinių ligų gydymo metodus (širdies resinchronizacijos terapiją ir aortos vožtuvo implantaciją per kateterį), kurie Europoje jau išgelbėjo 50 tūkst. žmonių gyvybių, o Jungtinėse Valstijose gerokai vėluoja.

„Tai tik keli pavyzdžiai iš daugelio, kai europiečiai pirmieji galėjo pasinaudoti šiomis naujovėmis, padėjusiomis pratęsti jų gyvenimą. Jei esi pacientas, neturintis kito pasirinkimo, šie metodai tampa gyvenimo arba mirties reikalu“, - sakė jis.

Prognozės, kad centralizuota leidimų tiekti produktą rinkai sistema leis patvirtinti technologijas per devynis mėnesius, yra itin optimistinės, pridūrė S. Bernasconi, galvoje turėdamas Europos Parlamento aplinkos ir sveikatos komiteto nario D. Rotho – Behrendo parengtą projektą.

„Šiame procese yra etapų, kurie potencialiai gali smarkiai užvilkinti leidimų išdavimo eigą. „Eucomed“ pripažįsta, kad reikia pokyčių sistemai patobulinti, tačiau šiam pasiūlymui būdingos tokios pačios gerai žinomos problemos, kurios užvilkina technologijų patvirtinimą Jungtinėse Valstijose pagal Maisto ir vaistų administracijos sistemą“, - konstatavo medicininės įrangos pramonės atstovas.

Griežtai draudžiama DELFI paskelbtą informaciją panaudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur arba platinti mūsų medžiagą kuriuo nors pavidalu be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti DELFI kaip šaltinį.
Įvertink šį straipsnį
Norėdami tobulėti, suteikiame jums galimybę įvertinti skaitomą DELFI turinį.
(0 žmonių įvertino)
0

Top naujienos

Šimonytė išdėstė savo komandos viziją ir pažėrė netikėtų pastabų kai kuriems ministrams (377)

Į antrąjį prezidento rinkimų turą patekusi Ingrida Šimonytė sakė, kad į savo komandą, jei...

Techninių apžiūrų tvarka gali keistis: pajudino dešimtmečius veikiantį monopolį (223)

Privalomąją techninę apžiūrą Lietuvoje teikia dešimt pelningai dirbančių įmonių. Visos jos...

Rusijos nešvarios naftos krizė ligi galo neišspręsta: uostus toliau pasiekia užteršta žaliava Rusija nekomentuoja (62)

Rusijos pastangos įveikti beprecedentę naftos taršos krizę buvo nesėkmingos, šaliai pakrovus dar...

Tomas Sinickis. O dabar apie „Euroviziją“ rimtai, be humoro atsakymas Gediminui Jauniui (76)

Aš norėjau patylėti. Ir jau buvau pamiršęs Euroviziją. Bet šiandien perskaičiau Gedimino...

Mirė legendinis austrų F-1 lenktynininkas Niki Lauda (38)

Austrijos sostinėje Vienoje mirė triskart F-1 lenktynių pasaulio čempionas Niki Lauda , pranešė...

Europos šalys ir JAV užblokavo Rusijos prašymą (87)

Europos šalys ir JAV pirmadienį užblokavo Rusijos prašymą surengti Jungtinių Tautų Saugumo...

Siūlo prisidėti prie žalesnio Vilniaus: subūrę draugus balsuoti gaus išskirtinę dovaną (7)

Europos Parlamento ( EP ) rinkimai lietuviams šiemet taps ne tik Europos lyderių išrinkimo...

Didelė avarija kelyje Kaunas-Klaipėda: gelbėtojai vadavo sumaitotame automobilyje prispaustą vyrą apsunkintas eismas (3)

Antradienio rytą kelyje Kaunas-Klaipėda įvyko didelė avariją. Medikų bei ugniagesių pagalbos...

Greitina medžiagų apykaitą ir lėtina senėjimą: specialus maitinimosi metodas pranoksta bet kokias dietas (13)

Vienas iš naujausių tyrimų, kurį atliekant buvo aiškinamasi, kokią įtaką žmogaus organizmui...

Lietuviai užsibrėžė tikslą išmokyti viso pasaulio žmones atsisakyti materialių dovanų (24)

„Jei Lietuvoje, gatvėje, paklausite žmonių, ar jie žino, kad galima dovanoti ne tik fizines...