Ketvirtadienį antra didžiausia Europos farmacijos bendrovė "AstraZeneca Plc" nurodė, jog su jos plaučių vėžio medikamentu "Iressa" susijusių mirčių skaičius Japonijoje sausio pabaigoje padidėjo mažiausiai iki 173.
173 mirusieji yra dalis 473 pacientų, kuriems dėl "Iressa" naudojimo išsivystė įvairūs plaučių susirgimai, įskaitant ir plaučių uždegimą. Šiuos duomenis pateikė "AstraZeneca" atstovas, trumpoje spaudos konferencijoje komentuodamas su medikamentu susijusio šalutinio poveikio preliminarų tyrimą.

Paskelbti duomenys neapima pacientų, mirusių nuo su plaučių veikla nesusijusio šalutinio poveikio. Anksčiau skelbtoje ataskaitoje teigta, kad nuo tokio šalutinio poveikio mirė 10 iš 124 mirusiųjų. Naujų bendrų duomenų Europos bendrovė nepateikė.

Sausio mėnesio duomenimis, "Iressa" vartojo 23,5 tūkst. pacientų, palyginti su 18 tūkst. 960 liginių praėjusį gruodį.

Naujasis medikamentas, kurį daugelis laiko daug žadančiu vaistu nepagydomu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, Japonijos rinkose pristatytas praėjusią liepą. Iki šiol Japonija yra vienintelė pasaulio šalis, leidusi "Iressa" platinti.

Iki gruodžio mėnesio užfiksavus 494 pranešimus apie šalutinį poveikį, Japonijos sveikatos apsaugos ministerija griežčiau apribojo naujojo medikamento vartojimą.

Pagal griežtesnes taisykles "Iressa" receptą gali išrašyti tik patyrę plaučių vėžio gydymo specialistai, o pacientai prieš pradėdami medikamentą vartoti privalo bent keturias savaites praleisti ligoninėje.

Be to, ministerija leido "Iressa" naudoti tik ligoninėse, galinčiose gydyti ir staiga kilusį šalutinį poveikį. Dėl pastarosios nuostatos naujasis medikamentas galės būti vartojamas tik didelėse tinkamai įrengtose ligoninėse.

Siekdama sumažinti medikamento vartojimo riziką, britų ir švedų valdoma "AstraZeneca" paprašė Japonijos medicinos specialistų ištirti "Iressa" sukelto šalutinio poveikio atvejus.

Specialistai, pristatę preliminarią ataskaitą trumpoje spaudos konferencijoje, įspėjo gydytojus "Iressa" itin atsargiai skirti pacientams, sergantiems plaučių uždegimu ar besiskundžiantiems sutrikusiomis šio organo funkcijomis.

Taip pat rekomenduojama nutraukti "Iressa" vartojimą vos tik pasirodžius pirmiesiems plaučių susirgimų požymiams.

"AstraZeneca" antrinės įmonės Japonijoje prezidentas Martinas Wrightas (Martinas Raitas) minėjo, jog per paskutines tris savaites su plaučiais susijusių šalutinio poveikio atvejų sumažėjo. Prezidentas tokį mažėjimą iš dalies siejo su griežtesnėmis "Iressa" skyrimo taisyklėmis.

"Panaši tendencija pastebima ir vasario pradžioje, tačiau išvadas daryti dar per anksti", - teigė M.Wrightas.

Anot "AstraZeneca", Japonijos medicinos specialistų grupė tęs šalutinio poveikio tyrimą, o pati bendrovė atskirai tirs dar 5 tūkst. naująjį medikamentą vartojančių pacientų.

"Iressa" yra pirmasis vėžio susirgimų vaistas iš vadinamosios epiderminio augimo veiksnio slopintuvų grupės. Šie medikamentai stabdo tik vėžio ląstelių proteino gamybą ir nesukelia pykinimo ar plaukų praradimo, siejamų su tradiciniu chemoterapijos metodu.

"AstraZeneca" tikisi, kad "Iressa" taps vienu iš itin populiarių vaistų, padėsiančių kompensuoti prarastus opos medikamento "Losec" (JAV platinamo "Prilosec" pavadinimu) pardavimus. Pastarajam dabar teks konkuruoti su nepatentuotais vaistais.

Tačiau praėjusį mėnesį Europos bendrovė nurodė, jog Jungtinių Valstijų priežiūros tarnyba pareikalavo daugiau informacijos ir atidėjo leidimą patinti "Iressa" didžiausioje pasaulio farmacijos rinkoje.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) turėjo savo sprendimą dėl "Iressa" pateikti iki vasario 5 dienos, tačiau dabar galutinis terminas atidėtas iki gegužės 5-osios.

ELTA
Kopijuoti, platinti, skelbti agentūros ELTA informacijas ir fotoinformacijas be raštiško agentūros ELTA sutikimo draudžiama.
Populiariausios nuomonės
Parašykite savo nuomonę
arba diskutuokite anonimiškai čia
Skelbdami savo nuomonę, Jūs sutinkate su taisyklėmis
Rodyti diskusiją Rodyti diskusiją

Top naujienos

Dvyliktasis Dakaro etapas: ilgiausią išbandymą atlaikė visi Lietuvos ekipažai Juknevičius artėja link rekordo (282)

Išbandymų dieną atlaikė visos Lietuvos komandos. Antanas Juknevičius ir Darius Vaičiulis...

Po paslaptingos modelio žūties Klaipėdos viešbutyje – sukrečiantis pokalbis (76)

Praėjusių metų lapkričio pabaigoje Lietuvą sukrėtė netikėta merginos žūtis – Klaipėdoje,...

Orai: jums tai patiks – bus dar daugiau sniego, o po to ir šalčio (8)

Šiuo metu šalyje tikra žiema: apylinkes puošia sniegas, o šaltis neskuba trauktis, priešingai,...

Lemiamą šturmą atlaikęs „Žalgiris“ dramatiškoje mačo pabaigoje įveikė Ispanijos čempionus (278)

17 taškų persvarą iššvaistęs Kauno „Žalgiris“ (12-7) sugebėjo išsaugoti pergalę savo...

Liūdnai pagarsėjęs „Lexus“ vairuotojas: gavau nuo pareigūnų normaliai (294)

Ketvirtadienį į Vilniaus miesto apylinkės teismą atžygiavo liepos mėnesį siautėjęs...

Programišių ataka: įsilaužus į Lietuvos portalą apšmeižtas ministras Karoblis kibernetinio saugumo centras pradėjo tyrimą (341)

Įsilaužus į naujienų portalą tv3.lt, jame ketvirtadienio vakarą paskelbta išgalvota melaginga...

Aistros apimto senolio žmona baiminasi, kad akto metu jis nenumirtų (113)

Aš ir mano vyras gulime pataluose, švytintys nuo to momento intensyvumo. Mūsų kūnai susipynę ir...

Pergale pasidžiaugęs Jasikevičius lenkė galvą prieš savo auklėtinius ir prašė laisvos dienos (6)

Kauno „Žalgirio“ krepšininkai išgyveno dar vieną trilerį Eurolygos rungtynėse namuose. Po...

Juknevičius po 12-ojo etapo: vienas mėgstamiausių mano greičio ruožų (4)

Po vienuoliktojo greičio ruožo, vos tik išlipę iš savo bolido Antanas Juknevičius ir Darius...

Darbo vietą susikūrė atsidūrusi gyvenimo duobėje: liko viena su dvynukais ant rankų (76)

Su Lina Šukiene susitikome jos įkurtame vaikų žaidimo kambaryje. Švelniais spalvų tonais...